医療機器の許可・申請の便利帳
薬事法など難しい規制が沢山ありますが、その対応方法を紹介します。
医療機器の製造業の区分と許可の取得方法を紹介。一般製造業、滅菌、包装・表示・保管などについて。海外の製造所についても説明します。