医療機器に関する許可や申請手続き

製造業者、販売業者の許可申請にあたって

このサイトでは、医療機器の許可申請に関するお役立ち情報をまとめています。

私と同じく、申請の担当者になった（もしくは、なってしまった）方の参考になればと思い、機器を扱うにあたって知っておきたい薬事法の基本から、申請の準備の仕方までを解説しています。

医療機器の許認可について、どこに相談すればよいのかコンサルタント選びに迷われている方は、 『医療機器の許可に詳しい専門家とは？』というページを参考になさってくださいね。